最新消息顯示，ADI公司宣布其Sensinel?心肺管理(CPM)系統(tǒng)已通過美國食品藥物監(jiān)督管理局(FDA) 510(k)認證，并正式上市。這款緊湊型可穿戴設(shè)備是一種非侵入式遠程管理系統(tǒng)，旨在監(jiān)測心肺生理數(shù)據(jù)，用于心力衰竭等慢性疾病的管理。這也是ADI成立59年以來首次獲得FDA認證的重要里程碑。

ADI數(shù)字醫(yī)療健康高級副總裁Patrick O'Doherty表示，ADI一直致力于加速創(chuàng)新，利用先進技術(shù)改善人們的生活。Sensinel CPM系統(tǒng)的研發(fā)結(jié)合了可穿戴生命體征監(jiān)測和信號處理技術(shù)，以及專家指導下設(shè)計的算法，能夠精確評估充血性心力衰竭患者的健康狀況。這一服務(wù)為導向的創(chuàng)新產(chǎn)品有望開辟全新市場，提升患者護理效果，優(yōu)化臨床醫(yī)生工作流程，并有效降低醫(yī)療成本。

據(jù)統(tǒng)計，目前有超過600萬美國人患有心力衰竭，預計到2030年將增至近800萬人。心力衰竭每年給美國人帶來約300億美元的醫(yī)療開銷，到2030年預計將攀升至近700億美元，其中大約80%是住院治療費用。既往推出的監(jiān)測類健康指標解決方案已被證明能夠降低住院率，但通常要么是侵入式的，要么數(shù)據(jù)不夠精確，無法在臨床中產(chǎn)生顯著影響。因此，準確及時的數(shù)據(jù)對于醫(yī)療團隊預測和干預至關(guān)重要，有助于避免患者支付昂貴的住院治療費用。

Sensinel CPM系統(tǒng)作為針對心力衰竭等心肺疾病管理的新一代解決方案，具備一系列生理指標監(jiān)測功能，可輔助醫(yī)護團隊更早、更有效、更精確地遠程管理慢性疾病。患者只需佩戴ADI的Sensinel CPM可穿戴設(shè)備，設(shè)備將在家庭護理環(huán)境下采集心肺健康數(shù)據(jù)，并通過蜂窩鏈路自動上傳至ADI的Sensinel CPM云平臺，利用智能算法進行進一步分析處理。

紐約市西奈山莫寧賽德醫(yī)院心臟科主任Sean Pinney博士表示，Sensinel CPM系統(tǒng)是一種高度準確、可重復且可靠的解決方案，有助于提升對病癥發(fā)展的預見性，從而更好地護理患者。ADI院士兼醫(yī)療產(chǎn)品管理總監(jiān)Venu Gopinathan博士指出，及早調(diào)整治療措施以控制病情、避免住院對于管理心力衰竭等慢性疾病至關(guān)重要。ADI的新型心肺管理系統(tǒng)能夠無縫融入護理工作流程，通過多種生理指標測量幫助醫(yī)護團隊盡早作出準確的臨床決策，避免信息過載問題的出現(xiàn)。